Σελίδες

Τρίτη 31 Ιανουαρίου 2023

Ο ΕΟΦ ανακαλεί παρτίδες δυο γνωστών φαρμάκων – Τι εντοπίστηκε

Στην ανάκληση ορμονικών φαρμακευτικών σκευασμάτων υπό τον κίνδυνο ύπαρξης μέσα σε αυτά σωματιδίων από ανοξείδωτο ατσάλι, προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.
Πρόκειται για πέντε παρτίδες του ορμονικού σκευάσματος Celestone Chronodose inj. Su. Ret (3 + 3)mg1 ml Vial και πέντε παρτίδων του επίσης ορμονικού Propiochrone ing. Susp (5 + 2)mg/1ml.
Ειδικότερα η ανακοίνωση του ΕΟΦ αναφέρει:
"Την ανάκληση των παραπάνω παρτίδων των φαρμάκων CELESTONE CHRONODOSE INJ.SU.RET (3+3)MG/1 ML VIAL και PROPIOCHRONE INJ.SUSP (5+2)MG/1ML του παραπάνω πίνακα μετά από ενημέρωση για πιθανότητα ανίχνευσης σωματιδίων από ανοξείδωτο ατσάλι, μέσα στο αποστειρωμένο διάλυμα, τα οποία προέρχονται από εξάρτημα που αποτελεί μέρος της γραμμής παραγωγής του προϊόντος.
Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας N.V. ORGANON HOLLAND.
Η εταιρεία ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε., ως Τοπικός Αντιπρόσωπος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν".

Δεν υπάρχουν σχόλια:

Δημοσίευση σχολίου

Σχόλια
Δεν βρέθηκαν σχόλια γι'αυτό το άρθρο.
Γίνε ο πρώτος που θα σχολιάσει το άρθρο χρησιμοποιώντας την παρακάτω φόρμα