Νέο εμβόλιο για τον έρπητα ζωστήρα: Οδηγίες από την Ελληνική Εταιρεία Λοιμώξεων

Η Ελληνική Εταιρεία Λοιμώξεων εξέδωσε κατευθυντήριες οδηγίες για τον εμβολιασμό έναντι του έρπητα ζωστήρα δίνει η Ελληνική Εταιρεία Λοιμώξεων.
Στον κατάλογο των φαρμάκων που βρίσκονται σε έλλειψη, τον οποίο δημοσίευσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων στις αρχές του μήνα, περιλαμβάνεται και το εμβόλιο ενηλίκων για τον έρπητα ζωστήρα. Η έλλειψη έχει γνωστοποιηθεί στον ΕΟΦ από τον Οκτώβριο του 2022 και δεν αναμένεται να ομαλοποιηθεί άμεσα η τροφοδοσία της αγοράς. Μάλιστα, ο ΕΟΦ προτείνει εναλλακτικό σκεύασμα που είναι διαθέσιμο στη χώρα μας.
Το πρόβλημα είναι ότι το νέο εμβόλιο, μέχρι στιγμής, δεν περιλαμβάνεται στο Εθνικό Πρόγραμμα Εμβολιασμών, με αποτέλεσμα να μην αποζημιώνεται από την κοινωνική ασφάλιση, παρόλο που έχει ενταχθεί στη θετική λίστα. Αυτό σημαίνει, ότι είναι μεν διαθέσιμο στα φαρμακεία, όμως προς το παρόν, οι πολίτες θα πρέπει να επωμίζονται το σύνολο του κόστους του.
Το γεγονός ότι εδώ και καιρό δεν μπορούν να εμβολιαστούν οι πολίτες, προβληματίζει τους γιατρούς, ενώ όπως σημειώνει και ο ΕΟΦ, η ζήτηση είναι αυξημένη. Η Εταιρεία ΓενικήςΟικογενειακής Ιατρικής «Ιπποκράτης» έχει αποστείλει επιστολή προς τον υπουργό Υγείας, Θάνο Πλεύρη, με την οποία παρουσιάζει την κατάσταση που έχει διαμορφωθεί.
«Η έλλειψη αυτή παριστά μία ακάλυπτη ανάγκη της υγείας του πληθυσμού, καθώς και μία ακάλυπτη ιατρική ανάγκη των γενικών - οικογενειακών γιατρών που πασχίζουν να καλύψουν εμβολιαστικά τους ασθενείς τους, όσο καλύτερα μπορούν» αναφέρει χαρακτηριστικά και ζητεί την επίλυση του προβλήματος.
Οι διαδικασίες για το νέο εμβόλιο στην Επιτροπή Διαπραγμάτευσης ολοκληρώθηκαν τον Νοέμβριο και το υπουργείο Υγείας έχει επενδύσει στην πρόληψη κατά της εκδήλωσης της νόσου. Όπως χαρακτηριστικά σημείωνε ο κ. Μπάμπης Καραθάνος, σύμβουλος του υπουργού Υγείας σε θέματα φαρμάκου, στο Πανελλήνιο Συνέδριο για τα Οικονομικά και τις Πολιτικές Υγείας: «Θεωρούμε ότι είναι ένα πολύ καλό εμβόλιο, που θα βοηθήσει την κοινότητα. Έχουμε μια μικρή καθυστέρηση, από την Επιτροπή Εμβολιασμού, που όμως την έχουμε ενημερώσει. Το παλιό εμβόλιο λείπει εντελώς».
Οδηγίες
1. Τι είναι ο Έρπητας Ζωστήρας
Ο ιός του έρπητα ζωστήρα (Varicella Zoster Virus – VZV) μολύνει τον άνθρωπο στην παιδική ηλικία και προκαλεί ανεμοβλογιά. Στην συνέχεια ο ιός μεταπίπτει σε λανθάνουσα κατάσταση, συνήθως στα γάγγλια των νεύρων. Ο ιός ενεργοποιείται εκ νέου στη διάρκεια της ζωής του ανθρώπου, όταν εξασθενήσει το ανοσοποιητικό σύστημα, πχ λήψη ανοσοκατασταλτικών φαρμάκων, κακόηθες νόσημα, HIV λοίμωξη και τέλος μεγάλη ηλικία που συνοδεύεται από ανοσογήρανση. Η επανενεργοποίηση του ιού προκαλεί έρπητα ζωστήρα, που χαρακτηρίζεται από επώδυνες δερματικές βλάβες, κατά μήκος ενός νευροτομίου.
Η συχνότητα του ζωστήρα αυξάνει με την ηλικία, από 5 κρούσματα ανά 1.000 άτομα πληθυσμού ενηλίκων ηλικίας 50-59 ετών σε 11 κρούσματα ανά 1.000 άτομα ηλικίας ≥80 ετών. Η μεθερπητική νευραλγία είναι η συνηθέστερη επιπλοκή που χαρακτηρίζεται από επίμονο και δυσίατο πόνο μετά την αποδρομή των δερματικών βλαβών, που μπορεί να επηρεάσει την ποιότητα ζωής του ασθενούς. Η συχνότητα της νευραλγίας είναι 10%-13% των ατόμων >50 ετών που εμφάνισαν έρπητα ζωστήρα και αυξάνεται περισσότερο με την ηλικία.
2. Διαθέσιμα εμβόλια για τον Έρπητα Ζωστήρα
α. Ζων εμβόλιο του έρπητα (Zoster Vaccine Live -ZVL, Zostavax), μία δόση ζώντος εξασθενημένου ιού έχει εγκριθεί για ανοσοεπαρκή άτομα ηλικίας ≥ 50 ετών. Δεν επιτρέπεται η χορήγηση του σε ανοσοκατασταλμένα άτομα.
β. Ανασυνδυασμένο εμβόλιο του έρπητα (Recombinant Zoster Vaccine, RZV-Shingrix), που περιέχει ανασυνδυασμένη ιική γλυκοπρωτεΐνη Ε σε συνδυασμό με το ανοσοενισχυτικό AS01B. Το RZV έχει εγκριθεί για ανοσοεπαρκή άτομα ηλικίας ≥50 ετών και για ανοσοκατασταλμένα άτομα >18 ετών.
Το εμβολιαστικό σχήμα περιλαμβάνει δύο δόσεις εμβολίου χορηγούμενες: * σε διάστημα 2-6 μηνών, για τους ανοσοεπαρκείς ενήλικες
ηλικίας ≥ 50 ετών
* σε διάστημα 1-2 μηνών για τους ανοσοκατεσταλμένους
ενήλικες ηλικίας ≥ 18 ετών
3. Αποτελεσματικότητα των εμβολίων στην πρόληψη έρπητα ζωστήρα σε ανοσοεπαρκείς
a. Ζων εμβόλιο του Έρπητα-ZVL:
50-59 ετών 70%
60-69 ετών 64%
≥70 ετών 38%
b. Ανασυνδυασμένο εμβόλιο του έρπητα – RZV
50-59 ετών 96,6%
60-69 ετών 97,4%
≥70 ετών 91,3%
Η μέση αποτελεσματικότητα του ανασυνδυασμένου εμβολίου ανήλθε σε 89% έως και 10 έτη μετά τον εμβολιασμό.
4. Αποτελεσματικότητα στην πρόληψη μεθερπητικής νευραλγίας
α. Ζων εμβόλιο του έρπητα-ZVL: 65,7% -66%
β. Ανασυνδυασμένο εμβόλιο του έρπητα – RZV: 88,8%-91,2%
5. Αποτελεσματικότητα σε ανοσοκατασταλμένους ασθενείς
α. Ζων εμβόλιο του έρπητα-ZVL:
Δεν χορηγείται σε ανοσοκατασταλμένους ασθενείς
β. Ανασυνδυασμένο εμβόλιο του έρπητα – RZV:
Μελετήθηκε σε ομάδες ασθενών με αιματολογική κακοήθεια ή με αυτόλογη μεταμόσχευση αρχέγονων αιμοποιητικών κυττάρων και βρέθηκε αποτελεσματικότητα στην πρόληψη του έρπητα ζωστήρα από 68%-87%, και στην πρόληψη μεθερπητικής νευραλγίας 89%.
6. Ποιοι πρέπει να εμβολιαστούν έναντι του Έρπητα Ζωστήρα και με ποιο εμβόλιο.
α. Ενήλικες ≥ 50 ετών. Προτιμάται το ανασυνδυασμένο εμβόλιο – RZV
b. Ανοσοκατασταλμένοι ασθενείς ≥ 18 ετών, που είναι σε αυξημένο κίνδυνο για έρπητα ζωστήρα, μόνο με ανασυνδυασμένο εμβόλιο – RZV
7. Οδηγίες σε ειδικές περιπτώσεις.
α. Χορηγούνται δυο δόσεις του Ανασυνδυασμένου Εμβολίου του Έρπητα – RZV σε μεσοδιάστημα 2-6 μηνών σε ανοσοεπαρκείς ενήλικες ηλικίας ≥ 50 ετών.
Εφόσον ο ασθενής είναι ανοσοκατασταλμένος ≥ 18 ετών, η δεύτερη δόση του ανασυνδυασμένου εμβολίου του έρπητα – RZV χορηγείται όχι αργότερα από 1-2 μήνες.
Εναλλακτικά σε ανοσοεπαρκείς ενήλικες ηλικίας ≥ 50 ετών μία δόση του Ζώντος Εμβολίου του Έρπητα-ZVL.
β. Εάν ο ασθενής έχει προηγούμενο επεισόδιο έρπητα ζωστήρα, το εμβόλιο χορηγείται μετά από 12 μήνες
γ. Εάν ο ασθενής έχει ήδη λάβει το Ζων Εμβόλιο του Έρπητα-ZVL, ο εμβολιασμός μπορεί να επαναληφθεί με Ανασυνδυασμένο Εμβόλιο του Έρπητα – RZV (δύο δόσεις) μετά από 12 μήνες
δ. Δεν απαιτείται έλεγχος αντισωμάτων έναντι του ιού VZV πριν τον εμβολιασμό για τον έρπητα ζωστήρα. Σχεδόν όλοι οι ενήλικες >50 ετών έχουν μολυνθεί με τον VZV, ανεξάρτητα αν αναφέρουν
συμπτώματα συμβατά με ανεμοβλογιά στο παρελθόν. Αν όμως είναι γνωστό ότι ο ασθενής είναι επίνοσος στον VZV, προτιμάται η
χορήγηση 2 δόσεων (με μεσοδιάστημα 4 εβδομάδων) του εμβολίου της ανεμοβλογιάς.
ε. Εγκυμοσύνη: δεν υπάρχουν δεδομένα για τα εμβόλια έναντι του έρπητα σε εγκύους.δηγίες για τον εμβολιασμό έναντι του έρπητα ζωστήρα