Ο ΕΟΦ αναφέρει πως «Απαγόρευση Διακίνησης και Διάθεσης και Ανάκληση από την αγορά των προϊόντων TECNOGYN FLORA vaginal capsules που ενσωματώνουν ή συνίστανται σε βιώσιμα βιολογικά υλικά ή βιώσιμους οργανισμούς, συμπεριλαμβανομένων των ζώντων μικροοργανισμών, βακτηρίων, μυκήτων ή ιών προκειμένου να επιτευχθεί ή να βοηθηθεί η προβλεπόμενη χρήση τους, ως Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα
1. Την απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης στην αγορά των προϊόντων TECNOGYN FLORA vaginal capsules, που ενσωματώνουν ή συνίστανται σε βιώσιμα βιολογικά υλικά ή βιώσιμους οργανισμούς, συμπεριλαμβανομένων των ζώντων μικροοργανισμών, βακτηρίων, μυκήτων ή ιών προκειμένου να επιτευχθεί ή να βοηθηθεί η προβλεπόμενη χρήση τους, ως Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων, από την ημερομηνία έναρξης εφαρμογής του Κανονισμού (Ε.Ε.) αρίθμ. 2017/745, ήτοι από την 26η Μαΐου 2021.
2. Την ανάκληση από την αγορά όλων των προϊόντων TECNOGYN FLORA vaginal capsules, που ενσωματώνουν ή συνίστανται σε βιώσιμα βιολογικά υλικά ή βιώσιμους οργανισμούς, συμπεριλαμβανομένων των ζώντων μικροοργανισμών, βακτηρίων, μυκήτων ή ιών προκειμένου να επιτευχθεί ή να βοηθηθεί η προβλεπόμενη χρήση τους, τα οποία διακινούνται στην αγορά ως Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα.
Παράλληλα ο ΕΟΦ προχωρά στην ανάκληση του συμπληρώματος διατροφής Lactotune Vaginal που ενσωματώνουν ή συνίστανται σε βιώσιμα βιολογικά υλικά ή βιώσιμους οργανισμούς, συμπεριλαμβανομένων των ζώντων μικροοργανισμών, βακτηρίων, μυκητών ή ιών προκειμένου να επιτευχθεί ή να βοηθηθεί η προβλεπόμενη χρήση τους, ως Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων, από την ημερομηνία έναρξης εφαρμογής του Κανονισμού.
Παράλληλα ο ΕΟΦ ανακαλεί ένα επιπλέον γυναικείο προϊόν και συγκεκριμένα το Eva Intima Biolact Ovules & Vaginal Douche. Η ανακοίνωση αναφέρει ότι ανακαλούνται τα EVA Biolact Douche και EVA Biolact Vaginal Ovules, που ενσωματώνουν ή συνίστανται σε βιώσιμα βιολογικά υλικά ή βιώσιμους οργανισμούς, συμπεριλαμβανομένων των ζώντων μικροοργαμισμών, βακτηρίων, μυκητών ή ιών προκειμένου να επιτευχθεί ή να βοηθηθεί η προβλεπόμενη χρήση τους, ως Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων από την ημερομηνία έναρξης εφαρμογής του Κανονισμού.
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου
Σχόλια
Δεν βρέθηκαν σχόλια γι'αυτό το άρθρο.
Γίνε ο πρώτος που θα σχολιάσει το άρθρο χρησιμοποιώντας την παρακάτω φόρμα